
北京亚东生物制药公司注册地址位于北京市昌平区科技园区振兴路8号。生产地址包括北京市昌平区科技园区振兴路8号和北京市昌平区科技园区富康路16号,厂址地处该区主导风向的上风向,地势平坦,交通便利。附近无烟尘、噪音污染源,卫生状况良好,水质符合国家医药用水标准。厂区占地面积20000平方米。
GMP车间的净化标准主要包括以下几方面: 洁净度级别:GMP车间需要达到一定的洁净度级别,通常是十万级(百级)。 空气含尘量:GMP车间内的空气含尘量需要小于或等于0.5mg/m。 室内噪声:GMP车间的室内噪声需要小于或等于65dB。
净化车间,你还可以称之为净化工程、无尘车间、无尘室、洁净室等等,是对灰尘、细菌等浓度进行控制的密闭空间,在很多行业中都有应用。
GMP标准净化车间是指符合药品生产质量管理规范(GMP)要求的洁净车间,旨在确保药品生产的卫生安全和产品质量。GMP标准净化车间在设计和建造过程中,需要遵循严格的卫生和工艺要求,以确保生产环境的洁净度和控制微生物、尘埃、热原等污染物的产生。
GMP(Good Manufacturing Practice)是“良好作业规范”或“优良制造标准”的简称。十万级净化车间,作为高标准的制造环境,其空气中每立方米直径大于等于0.5微米的尘埃粒子数不超过352万个,或大于等于0.5微米的粒子数不得超过5万个。
药店照明设备不需要防爆的。但是要装应急灯的。如果是药品生产厂在特殊的环境下,如药品仓储,易燃品较多的地方则需要使用防爆照明设备。防爆照明灯适用于石化装置、车间和海上石油平台等大范围易燃易爆场所。防爆照明灯有固定式安装的和移动式使用的。
药店的层高要求因具体设计和使用需求而异,但一般来说,其层高应在8米至5米之间。以下是关于药店层高要求的 药店基本设计要求:药店作为商业建筑的一部分,需要满足商业空间的基本设计要求。建筑层高在适应人员活动和商品陈列的同时也要考虑空间采光和通风等因素。
经营场所要求:药店需要有合法租赁或产权证明的营业场所。这个场所需要符合药品储存和销售的规范要求,包括良好的通风、照明和清洁条件,以及确保药品安全所需的各项设施。 药品经营许可证:药店必须获得药品经营许可证才能开始营业。