
第十四条 兽药经营企业应当制定培训计划,定期对员工进行兽药管理法律、法规、政策规定和相关专业知识、职业道德培训、考核,并建立培训、考核档案。 第十五条 兽药经营企业应当建立质量管理体系,制定管理制度、操作程序等质量管理文件。
.负责产品质量指标的统计考核及总结报送工作;13.负责建立产品质量档案工作。
种畜个体档案:种畜需要记录个体信息,包括标识编码、性别、出生日期、父系和母系品种类型,以及母本的标识编码,以便于追踪和调运管理。养殖档案和防疫档案的保存时间根据不同动物种类而定,商品猪和禽为2年,牛为20年,羊为10年,种畜禽则长期保存。
你好,兽药GSP需要上交的资料不是很多的,但要准备好所有迎检资料还是要许多时间和精力的,最大的问题是你自己整理的资料因为没有被审核评审过,所有缺陷项目较多,没那么容易通过验收。我是兽药GSP指导专业老师,需要帮助可以找我。
1、在拆零销售期间,需保留原始包装和说明书。
2、拆零销售的药品应当被放置在专门的拆零专柜中,并且需要保留原始包装上的标签。 如果药店没有配备专门的拆零工具,如药勺,那么在拆零药品的包装袋上,必须清晰地标注品名、规格、用法用量等信息。 同时,必须详细记录拆零的相关信息。
3、药品拆零销售时,必须使用清洁和卫生的工具及包装袋。 出售的药品包装袋上应清晰标注药品名称、规格、服法、用量及有效期等信息。《药品经营质量管理规范》的相关条款提供了上述规定的法律依据: 根据第八十二条,药品拆零销售所用的工具和包装袋应保持清洁和卫生。
4、在进行药品拆零前,必须检查药品的外观质量。若发现药品质量可疑或外观性状不符合标准,则不得进行拆零。 拆零后的药品应存放在专门的拆零药品专柜中,避免与其他药品混合。若拆零专柜中缺少药品,应从其他药柜中移入,并保证即需即拆,同时保留原包装。
5、第八十二条 药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生,出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。第八十三条 销售特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应,销售及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方保存两年。
1、【答案】:D 考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。负责拆零销售的人员经过专门培训,有拆零工作台,做好拆零销售记录和拆零销售包装。故答案为D。
2、【答案说明】: 负责拆零销售的人员需要经过专门培训,确保其具备相应的专业知识和操作技能。 拆零工作台及工具的清洁、卫生是防止药品交叉污染的重要措施。 拆零销售记录应详细记录,包括拆零起始日期、药品信息以及销售和复核人员信息,以保证追溯和质量控制。
3、地级市级食品药品监督管理部门负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》的管理工作。各级食品药品监管部门按照属地管理原则负责药品零售企业的日常监督管理工作。
4、药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人,应符合本细则第九条的相应条件。第十二条药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员,应具有药师(含药师、中药师)以上技术职称,或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。以上人员应经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格后,取得岗位合格证书方可上岗。
5、考查药品零售的质量管理。药品拆零销售管理:①负责拆零销售的人员经过专门培训。②拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染。③做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等。
1、法律分析:药品拆零人员必须每年参加健康体检,合格后方可从事药品拆零工作。药房应配备基本的拆零工具,如药勺、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等,保持拆零用工具的清洁卫生。第四条药品拆零前,对拆零药品需检查其外观质量,凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品不可拆零。
2、药品拆零工作人员每年需进行健康体检,合格者方可继续从事药品拆零工作。 药房应配备必要的拆零工具,如药勺、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等,并确保这些工具的清洁卫生。 在进行药品拆零前,必须检查药品的外观质量。若发现药品质量可疑或外观性状不符合标准,则不得进行拆零。
3、法律分析:根据规定,拆零药品应当进行详细记录,包括拆零日期、数量等信息。拆零药品的包装袋上应清晰标注药品名称、规格、用法、用量和有效期等必要内容。 法律依据:《药品经营质量管理规范》第八十二条指出,企业进行药品直调时,可以委托购货单位进行验收。
4、拆零操作台及工具需保持清洁卫生,防止药品污染。 记录拆零销售信息,包括拆零开始日期、药品通用名称、规格、批号、生产商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等信息。
药品采购、验收、陈列、销售等关键环节的管理,以及库房的储存和养护。 对供货单位和采购品种进行严格审核。 处方药销售过程的管理。 药品拆零销售的操作规范。 对特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品进行专项管理。 记录和凭证的规范化管理。 收集和查询有关药品质量信息。
新版gsp大概有这么些条例:在门店,要坚持“质量第一”的观念,严格把好药品进店验收关、在店养护关、销售及售后服务关。处方药目前实行单、双轨制管理,现阶段必须凭医师处方(单轨制)才可调配。
药品经营质量管理体系文件包括哪些内容 新版GSP第三十一条规定 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
1、在进行药品拆零操作前,必须对负责该工作的人员进行严格的培训,培训内容应包括相关法规、公司药品拆零政策、具体的拆零流程、销售记录的填写以及必要的销售知识。 药品拆零工作应在指定的区域内进行,公司应当配备专门的柜台或工作区域。
2、药品拆零应在专用场所进行,企业应设置专用柜台或工作区,药品拆零及调配工具应放置在清洁的容器内,常用的工具有医用手套、锥子、剪刀、药匙、带盖磁盘等。药品拆零操作前工作人员应对操作台面、药品拆零工具及手部进行清洁、消毒。
3、在发货量不足一件需要拆箱发货的情况下,保管员需依据发货凭证,从拆零药品存放的各个货位中,按照“先产先出”和“近期先出”的原则,确认出库药品的具体批次。随后,保管员应根据发货凭证上的具体数量,逐一取出相应的药品,并在凭证上签字确认。
4、当发货量不足一件,需要拆箱发货时,保管员应根据发货凭证到指定货位领取药品。 在拆零药品时,应遵循“先产先出”、“近期先出”以及按批号发货的原则,确定出库药品的批号。 按照发货凭证上所示的数量,分别取出药品,并由保管员在发货凭证上签章确认。
5、为了遵守最小包装原则并保持商品的完整性,以下是拆零销售的实际操作步骤: 首先,根据顾客的具体需求,确认需销售的商品及其数量。 接着,为每件商品设定合理的销售价格。 然后,进行后勤工作,包括配货、发货和收货等。 最后,核算销售额,完成整个销售过程。
6、进行拆零操作:当进行实际结算时,系统会根据拆零规则对药品或医疗服务的计费单位进行拆分,如一个药品的计费单位是盒,拆零规则设定为每盒10片,而实际使用了5片,则系统会将5片作为实际消耗数量进行计算和结算。